疫情时期医药企业捐赠医疗机构的合规提示
本文摘要:目前新型冠狀病毒肺炎疫情依舊形勢嚴峻,抗擊疫情所急需的特定防疫物資告急。部分醫療機構也通過各種渠道發佈公告,希望接受社會捐贈,接受醫用物資或資金捐贈等。很多境內外的組織、企業和個人

目前新型冠狀病毒肺炎疫情依舊形勢嚴峻,抗擊疫情所急需的特定防疫物資告急。部分醫療機構也通過各種渠道發佈公告,希望接受社會捐贈,接受醫用物資或資金捐贈等。很多境內外的組織、企業和個人都在此時向疫情嚴重地區的醫療機構伸以援手,其中不乏醫藥企業慷慨解囊。

盡管當前疫情特殊,有很多特事特辦的案例,但法律法規的合規紅線依然不可松懈,尤其對強監管的醫療行業而言,本文就醫藥企業對醫療機構捐贈的合規要點進行相關提示。

一、WHY?合規依據?

在醫療捐贈合規領域,國內主要的法律法規依據有:《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國公益事業捐贈法》(下稱“公益捐贈法”)、《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》、《衛生計生單位接受公益事業捐贈管理辦法(試行)》(下稱“捐贈管理辦法”)。

同時,不少醫藥公司,尤其是外資醫藥企業也需遵守相關的國內外行業規范,如《RDPAC行業行為準則》、《IFPMA Code of Practice》、《PhRMA Code on Interactions with Healthcare Professionals》、《EFPIA Code of Practice》等。

二、WHO?捐給誰?

醫療機構一般指的是:從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等取得《醫療機構執業許可證》的機構。

從醫藥企業角度而言,可以選擇公益性的醫療機構,也可以選擇非公益性的醫療機構作為捐贈目標,但需要提示的是:捐贈目標應當是醫療機構本身,應避免捐贈給某個科室、內部職能部門、醫生個人或者是受贈單位指定的其他單位。

根據《捐贈管理辦法》的規定,醫療機構應當明確承擔捐贈組織協調管理的牽頭職能部門,負責管理日常事務(下稱“捐贈管理部門”)。捐贈人向醫療機構捐贈,應當由捐贈管理部門統一受理。醫療機構其他內部職能部門或個人不得直接接受。

在捐贈目的上,醫藥企業應當符合法律規定的公益性事業捐贈。同時為瞭體現公益目的,捐贈不得構成對特定藥品的推薦、處方、購買、供應或者銷售的激勵。

根據《公益捐贈法》的規定——醫療機構接受的公益事業捐贈范圍是:

(一)用於醫療機構患者醫療救治費用減免;

(二)用於公眾健康等公共衛生服務和健康教育;

(三)用於衛生計生人員培訓和培養;

(四)用於衛生計生領域學術活動;

(五)用於衛生計生領域科學研究;

(六)用於衛生計生機構公共設施設備建設;

(七)用於其他衛生計生公益性非營利活動。

不得接受的捐贈范圍:

(一)不符合國傢法律法規規定;

(二)涉及商業營利性活動;

(三)涉嫌不正當競爭和商業賄賂;

(四)與本單位采購物品(服務)掛鉤;

(五)附有與捐贈事項相關的經濟利益、知識產權、科研成果、行業數據及信息等權利和主張;

(六)不符合國傢有關質量、環保等標準和要求的物資;

(七)附帶政治目的及其他意識形態傾向;

(八)損害公共利益和其他公民的合法權益;

(九)任何方式的索要、攤派或者變相攤派;

(十)承擔政府監督執法任務機構,不得接受與監督執法工作有利害關系的捐贈。

三、WHAT?捐什麼?

通常而言,醫藥企業捐贈標的可以是貨幣,也可以是藥品、醫療器械、其他實物以及權益,但在此輪目前新型冠狀病毒肺炎感染疫情中,各地醫療機構實際急需的物資主要還是醫療藥品和醫療器械。

針對藥品的捐贈,我們提示捐贈企業需要區別進口以及國產藥品分別適用不同的規定:

1。捐贈境內生產的藥品:必須是經國傢局批準生產、獲得批準文號且符合質量標準的品種,且有效期距失效日期必須在6個月以上。

相关内容

关于我们  | About us  | 联系我们 |  广告服务 |  供稿服务 |  网站导航 |  网站地图

Copyright © 2015-2020 高德平台新闻网 版权所有 . 苏ICP备88888号